BEGIN:VCALENDAR
VERSION:2.0
PRODID:-//NVFG | Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde - ECPv5.14.0.4//NONSGML v1.0//EN
CALSCALE:GREGORIAN
METHOD:PUBLISH
X-WR-CALNAME:NVFG | Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde
X-ORIGINAL-URL:https://www.nvfg.nl
X-WR-CALDESC:Evenementen voor NVFG | Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:Europe/Amsterdam
BEGIN:DAYLIGHT
TZOFFSETFROM:+0100
TZOFFSETTO:+0200
TZNAME:CEST
DTSTART:20230326T010000
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0100
TZNAME:CET
DTSTART:20231029T010000
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Amsterdam:20230411T090000
DTEND;TZID=Europe/Amsterdam:20230411T173000
DTSTAMP:20260416T221712
CREATED:20230216T113522Z
LAST-MODIFIED:20230216T122733Z
UID:5652-1681203600-1681234200@www.nvfg.nl
SUMMARY:NVFG Cursus Basiskennis Regulatory Affairs
DESCRIPTION:Cursus Basiskennis Regulatory Affairs \n11 april 2023 – Breukelen \nWil je meer weten over de bijzondere plek  die Regulatory Affairs (RA) inneemt binnen een farmaceutische organisatie? Hoe RA-professionals zorgen voor de goedkeuring van geneesmiddelen door overheden?  Doe de basis cursus als je wilt weten wat kan\, mag en moet om tot de registratie te komen (en die te behouden!) en hoe stakeholders binnen de organisatie (bv. Clinical\, Quality\, Marketing) daar goed over te informeren.\nDeze cursus wordt georganiseerd door RegNed\, een geleding van de NVFG. \nInhoud \nDoel is de deelnemers te introduceren in Regulatory Affairs voor humane geneesmiddelen in Nederland en Europa. De volgende basisprincipes komen aan bod: \n\nWetgeving en richtlijnen\nDossieropbouw\nIndiening van een registratie\nCommunicatie met overheden zoals het CBG\nOnderhoud van het dossier na registratie\nRol van RA manager binnen het bedrijf en interactie met stakeholders.\n\nVoor wie? \nDe cursus is bedoeld voor beginnende RA-medewerkers (0-1 jaar ervaring)\, of mensen die in hun werk met Regulatory Affairs of de RA afdeling te maken hebben. \nWat neem je mee naar huis?\nAande hand van presentaties door vakspecialisten\, opdrachten\, digitaal verstrekte cursusmaterialen en interactieve aanpak: \n\nKennis van geneesmiddel-regulering\, overheden\, relevante instanties en wetgeving\nEen beeld van de positie en rol van RA binnen een organisatie\nInzicht in de samenhang tussen de ontwikkeling\, marketing en het registratiedossier van een geneesmiddel\nEen netwerk van collega’s en de NVFG\nEen certificaat van deelname (indien gewenst)\n\nNa de cursus kunnen deelnemers registratietaken beter plaatsen en taken uitvoeren\, informatie zelf opzoeken of weten bij welke instantie deze op te vragen. \nPraktische zaken \n\n11 april 2023\, van 9:00 tot 17:30 uur\nVan der Valk Hotel\, Breukelen (2 minuten van NS-station\, aan de A2)\nDe cursus wordt gehouden in het Nederlands\nKosten: €200 (ex. BTW) per cursist\, voor leden van de NVFG\, niet-leden €  350\,- (Ex. BTW)\nMax. 30 deelnemers\, dus schrijf jezelf op tijd in!\n\n  \nKlik hier om de volledige flyer te downloaden
URL:https://www.nvfg.nl/evenement/nvfg-cursus-basiskennis-regulatory-affairs/
LOCATION:Van der Valk hotel Breukelen\, Stationsweg 91\, Breukelen\, 3621 LK
CATEGORIES:NVFG,RegNed
ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://www.nvfg.nl/wp-content/uploads/2023/02/posters-nvfg-2023-6.png
END:VEVENT
END:VCALENDAR