BEGIN:VCALENDAR
VERSION:2.0
PRODID:-//NVFG | Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde - ECPv5.14.0.4//NONSGML v1.0//EN
CALSCALE:GREGORIAN
METHOD:PUBLISH
X-WR-CALNAME:NVFG | Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde
X-ORIGINAL-URL:https://www.nvfg.nl
X-WR-CALDESC:Evenementen voor NVFG | Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:Europe/Amsterdam
BEGIN:DAYLIGHT
TZOFFSETFROM:+0100
TZOFFSETTO:+0200
TZNAME:CEST
DTSTART:20220327T010000
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0100
TZNAME:CET
DTSTART:20221030T010000
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Amsterdam:20221103T130000
DTEND;TZID=Europe/Amsterdam:20221103T170000
DTSTAMP:20260501T184329
CREATED:20220722T081758Z
LAST-MODIFIED:20221027T193714Z
UID:5070-1667480400-1667494800@www.nvfg.nl
SUMMARY:NVFG RegNed Najaarsbijeenkomst & GDP-RP bijeenkomst
DESCRIPTION:  \nDe najaarsbijeenkomsten van het GDP-RP Kennisplatform en van RegNed worden gecombineerd en vinden plaats op donderdagmiddag 3 november 2022 van 13.00 tot 17.00 uur. Vanaf 12.30 uur is er een inlooplunch en na afloop is er een borrel.\nDe bijeenkomsten zullen plaatsvinden bij Boehringer Ingelheim\, Basisweg 10 in Amsterdam.\nU kunt zich voor beide bijeenkomsten opgeven of voor één van de afzonderlijke bijeenkomsten. \nVan 13:00 – 14:45 uur\nGDP-RP Kennisplatform: “Geneesmiddelenvoorraad en tekorten” \n \nOp 8 juli is de nieuwe beleidsregel omtrent  het aanhouden van geneesmiddelenvoorraden gepubliceerd. Maar we weten allemaal dat tekorten niet alleen gaan over deze voorraadverplichting. Met sprekers van het CBG (Nanneke Hendricks)\, IGJ (Coördinerend Specialistisch inspecteur Ageeth Dekker en Senior inspecteur Sadaf van Maren) en de groothandelaren verenigd in BG Pharma (directeur Geo Aldershof) willen we daarom dieper op het bredere onderwerp ingaan. \nAgenda  \n\n12:30 Aanmelding en inloop met broodjes\n13:00 Welkomswoord\n13:10 Nanneke Hendricks (CBG)\n\nEuropese ontwikkelingen\n13:30 vragen voor CBG\n\n\n13:40 Ageeth Dekker en Sadaf van Maren (IGJ)\n\nBeleidsregel Aanhouden van Geneesmiddelenvoorraden\n\n\n14:10 Paneldiscussie met IGJ\, BG Pharma en industrie\n\nIntroductie Geo Aldershof (BG Pharma)\nQ&A\n\n\n14:45 Koffie en hand-over naar RegNed Najaarsbijeenkomst\n\n \nVan 15:15 – 17:00 uur\nDe RegNed Najaarsbijeenkomst heeft als onderwerp: ‘Digital Innovation: impact on product information’. \n \nEr zijn veel ontwikkelingen op het gebied van electronic Product Information (ePI) gaande. Deze ontwikkeling is een paar jaar geleden ingezet door o.a. de EMA en verschillende nationale autoriteiten; het EMA heeft o.a. in 2020 de ‘Electronic product information for human medicines in the EU: key principles’ gepubliceerd.\n\n\nWe zijn er echter nog niet. In deze bijeenkomst willen we er graag achter komen wat de huidige stand van zaken is bij zowel de industrie als bij de regulators (EMA/CBG)\, maar ook voor eindgebruikers. \nIn de toekomst zullen productinformatie teksten (SmPC/PIL) in XML-format moeten worden ingediend. Op deze wijze wordt het makkelijker om wijzigingen te traceren en door te voeren en is de tekst makkelijker en sneller te gebruiken door eindgebruikers zoals artsen\, apothekers en patiënten. Deze manier van gestructureerde data aanleveren heeft nogal wat consequenties voor de werkwijze van de autoriteiten\, maar ook de industrie en de eindgebruiker. \nWaar moet de in Nederland opererende Registratiemanager zich op voorbereiden?\nOm dit onderwerp verder te belichten zal de visie vanuit zowel de industrie als het CBG worden gegeven. Daarnaast zal het Geneesmiddelen Informatie Centrum (GIC) de visie vanuit een eindgebruiker geven. \nWij hebben drie sprekers bereid gevonden een inleiding te geven over dit onderwerp. \n–           De heer Jasper-Hugo Brouwers en de heer Erol Hofmans zullen vanuit het CBG presenteren.\n–           De heer Niklas Jänich (Boehringer Ingelheim) geeft het industrie-perspectief.\n–           Mevrouw Atty Hielema (KNMP/GIC) geeft het perspectief van een eindgebruiker \nNa afloop is er gelegenheid tot het stellen van vragen tijdens een plenaire discussie met de deelnemers. \nToegang: \nLeden: gratis\nNiet-leden: € 75\,00
URL:https://www.nvfg.nl/evenement/nvfg-gdp-rp-bijeenkomst-najaarsbijeenkomst/
LOCATION:Boehringer Ingelheim\, Basisweg 10\, Amsterdam\, NH\, 1043 AP\, Nederland
CATEGORIES:RegNed
END:VEVENT
END:VCALENDAR