BEGIN:VCALENDAR
VERSION:2.0
PRODID:-//NVFG | Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde - ECPv5.14.0.4//NONSGML v1.0//EN
CALSCALE:GREGORIAN
METHOD:PUBLISH
X-WR-CALNAME:NVFG | Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde
X-ORIGINAL-URL:https://www.nvfg.nl
X-WR-CALDESC:Evenementen voor NVFG | Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:Europe/Amsterdam
BEGIN:DAYLIGHT
TZOFFSETFROM:+0100
TZOFFSETTO:+0200
TZNAME:CEST
DTSTART:20230326T010000
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0100
TZNAME:CET
DTSTART:20231029T010000
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Amsterdam:20230418T130000
DTEND;TZID=Europe/Amsterdam:20230418T170000
DTSTAMP:20260430T151056
CREATED:20230216T114018Z
LAST-MODIFIED:20230417T101352Z
UID:5658-1681822800-1681837200@www.nvfg.nl
SUMMARY:NVFG Medical Device middag
DESCRIPTION:Met ingang van 26 mei 2021 is de Medical Device Regulation (2017/745) van kracht. Een van de doelstellingen van de MDR is om regulatory compliance te vergroten\, onder andere op het gebied van de onderbouwing van klinische veiligheid en prestatie gedurende de gehele product levenscyclus. Er doen zich echter de nodige uitdagingen voor en de vraag is wat voor effect deze hebben op uitvoering van klinische studies die de gegevens voor deze onderbouwing aandragen. Tijdens de medical device middag worden een aantal hiervan besproken. \n13:30 – Welkom Annet Visscher \n13:35 – Inleiding dagvoorzitter Marianne Groeneveld \n13:40 – Implementatie rondom klinisch onderzoek – welke stappen zijn al genomen en welke komen er nog? Anneriet Heemskerk (CCMO) \n14:25 – Indieningen klinisch onderzoek bij de METC – uitdagingen\, tips & tricks. Rianne Tooten (Medical Device Clinical Research Expert) \n15:10 – Pauze \n15:25 – Adverse event en device deficiency rapportage onder de MDR – een wirwar van oude en nieuwe regels door Annet Visscher (Applied Clinical Services)  \n16:10 – Software als medisch hulpmiddel en voorwerp van klinisch onderzoek op grond van de MDR en de WMO – hoe zit dat eigenlijk? Een overzicht van do’s\, don’t en pitfalls.\nErik Vollebregt (Axon Lawyers)  \n16:55 – Afsluiting dagvoorzitter Marianne Groeneveld (Pfizer bv) \n17:00 – Borrel
URL:https://www.nvfg.nl/evenement/nvfg-medical-device-middag/
CATEGORIES:ClinOps,NVFG
ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://www.nvfg.nl/wp-content/uploads/2023/02/flyer-med-device-30-x-20-cm-1.png
END:VEVENT
END:VCALENDAR