BEGIN:VCALENDAR
VERSION:2.0
PRODID:-//NVFG | Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde - ECPv5.14.0.4//NONSGML v1.0//EN
CALSCALE:GREGORIAN
METHOD:PUBLISH
X-WR-CALNAME:NVFG | Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde
X-ORIGINAL-URL:https://www.nvfg.nl
X-WR-CALDESC:Evenementen voor NVFG | Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:Europe/Amsterdam
BEGIN:DAYLIGHT
TZOFFSETFROM:+0100
TZOFFSETTO:+0200
TZNAME:CEST
DTSTART:20220327T010000
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0100
TZNAME:CET
DTSTART:20221030T010000
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
BEGIN:VEVENT
DTSTART;VALUE=DATE:20220331
DTEND;VALUE=DATE:20220408
DTSTAMP:20260415T205241
CREATED:20211129T081913Z
LAST-MODIFIED:20220401T083446Z
UID:3856-1648684800-1649375999@www.nvfg.nl
SUMMARY:NVFG PV Basiscursus
DESCRIPTION:NVFG PV Basiscursus\nInitiatief geleding PPN\nWat houdt farmacovigilantie (pharmacovigilance\, PV) eigenlijk in? Wat moet je allemaal weten en kunnen met betrekking tot de veiligheid van geneesmiddelen wanneer je bij een farma- of researchbedrijf gaat starten? Bijvoorbeeld in de functie van Drug Safety Officer (DSO) of PV-medewerker\, bij de afdeling Registratie\, Medical Affairs\, Clinical Research\, of als Medical Liaison\, etc. \nVoor alle nieuwe collega’s die meer van PV willen/moeten weten\, organiseert de geleding PPN jaarlijks 2 opleidingsdagen bestaande uit een Basiscursus en een Verdiepingscursus die onafhankelijk van elkaar gevolgd kunnen worden. Sprekers zijn een mix van PPN-bestuursleden en externen. \nDoel\nDe opleidingsdagen hebben als doel om de deelnemers te introduceren in de farmacovigilantie van humane geneesmiddelen in Nederland. De meeste aandacht gaat uit naar de dagelijkse praktijk. \nVoor wie is deze cursus bedoeld?\nDe Basiscursus is bedoeld voor alle nieuwe collega’s binnen de farmaceutische geneeskunde die in hun werk met farmacovigilantie of de Drug Safety afdeling te maken hebben. \nDe Verdiepingscursus is voornamelijk is bedoeld voor beginnende DSO’s (0-1 jaar ervaring). \nAchtergrond\nHet monitoren van geneesmiddelenveiligheid (farmacovigilantie; pharmacovigilance; PV) en het daarbij behorende risicobeheer (risk management) zijn van vitaal belang voor ontwikkelaars van geneesmiddelen\, vergunninghouders en klinische onderzoekers. \nNaast de algemene wettelijke verplichting van farmaceutische bedrijven om de volksgezondheid te beschermen\, komen er steeds veeleisendere regels vanuit de diverse overheden als het op geneesmiddelenveiligheid aankomt.\nOmdat elk farmaceutisch en biotechnologisch bedrijf de gezondheid en veiligheid van de patiënt voorop heeft staan\, is het voor deze bedrijven van groot belang ervoor te zorgen dat zij efficiënte systemen voor geneesmiddelenbewaking hanteren en dat alle personeelsleden zich bewust zijn van de daarbij behorende (basis)vereisten. De rol van de PV-afdeling binnen deze systemen is essentieel. \nHoewel de benaming van de PV-functies van bedrijf tot bedrijf kan verschillen\, is de taak van alle lokale Drug Safety Officers hetzelfde: ervoor zorgen dat de veiligheid van de patiënt bij gebruik van de producten van het bedrijf is gewaarborgd en niet in het geding komt. De DSO neemt daarmee een bijzondere plek in binnen een farmaceutisch bedrijf. \nWelke vaardigheden neemt een cursist mee naar huis?\nDe cursist maakt kennis met de essentie van geneesmiddelenbewaking\, overheden en (Nederlandse) wetgeving. Ook krijgt hij/zij een goed beeld van de positie en rol van farmacovigilantie binnen een bedrijf. De cursist leert diverse relevante instanties in Nederland en de EU kennen. \nInhoud PV Basiscursus\nDe Basiscursus wordt vanwege de COVID-maatregelen online gegeven en is daarom verdeeld over 2 dagdelen.  \nDeel 1: donderdagochtend 31 maart 2022  \n08.45 – 09.00 uur    Welkom en introductie\n09.00 – 10.00 uur    PV historisch en basisbegrippen (Pien de Jong)\n15 min break\n10.15 – 11.15 uur       DSO spin in het web interne en externe stakeholders (Linda Smeding)\n15 min break\n11.30 – 12.00 uur     PV in clinical development (Linda Smeding) \nDeel 2: donderdagochtend 7 april 2022 ochtend  \n08.45 uur                   Welkom\n08.45 – 09.15 uur     Kwaliteitsmanagement (Angela van der Salm)\n09.15 – 10.00 uur     PV van marketed products (Mischa Blom)\n15 min break \n10.15 – 11.45 uur      Verzamelen en verwerken van safety informatie\n(Suzanne Nijenhuis\, Sabine van Marrewijk)\n15 min break\n12.00 – 12.30 uur      Afsluitende toets \nInschrijving en kosten\nDe kosten voor deze basiscursus bedragen € 200\,- (excl. BTW) per cursist\, mits lid van de NVFG. Niet-leden betalen € 350\,- (excl. BTW). Deze kosten zijn inclusief cursusmateriaal. \nDe opleiding wordt gehouden in het Nederlands. \nCertificaat\nNa afloop wordt een certificaat van deelname toegestuurd met vermelding of het afsluitend examen is behaald. Indien niet behaald\, kan het examen in overleg opnieuw afgelegd worden. \n 
URL:https://www.nvfg.nl/evenement/nvfg-pv-basiscursus-2/
CATEGORIES:NVFG,PPN
END:VEVENT
END:VCALENDAR