BEGIN:VCALENDAR
VERSION:2.0
PRODID:-//NVFG | Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde - ECPv5.14.0.4//NONSGML v1.0//EN
CALSCALE:GREGORIAN
METHOD:PUBLISH
X-WR-CALNAME:NVFG | Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde
X-ORIGINAL-URL:https://www.nvfg.nl
X-WR-CALDESC:Evenementen voor NVFG | Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:Europe/Amsterdam
BEGIN:DAYLIGHT
TZOFFSETFROM:+0100
TZOFFSETTO:+0200
TZNAME:CEST
DTSTART:20240331T010000
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0100
TZNAME:CET
DTSTART:20241027T010000
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Amsterdam:20240422T090000
DTEND;TZID=Europe/Amsterdam:20240422T173000
DTSTAMP:20260518T005412
CREATED:20240314T083356Z
LAST-MODIFIED:20240327T080141Z
UID:6932-1713776400-1713807000@www.nvfg.nl
SUMMARY:NVFG RegNed Basiscursus
DESCRIPTION:Cursus Basiskennis Regulatory Affairs  \n22 april 2024 – Breukelen \n  \nWil je meer weten over de bijzondere plek die Regulatory Affairs (RA) inneemt binnen een farmaceutische organisatie? Hoe RA-professionals zorgen voor de goedkeuring van geneesmiddelen door overheden? Doe de basiscursus als je wilt weten wat kan\, mag en moet om tot de registratie te komen (en die te behouden!) en hoe stakeholders binnen de organisatie (bv. Clinical\, Quality\, Marketing) daar goed over te informeren. \nDeze cursus wordt georganiseerd door RegNed\, een geleding van de NVFG. \n  \nInhoud  \nDoel is de deelnemers te introduceren in Regulatory Affairs voor humane geneesmiddelen in Nederland en Europa. De volgende basisprincipes komen aan bod: \n\nWetgeving en richtlijnen\nDossieropbouw\nIndiening van een registratie\nCommunicatie met overheden zoals het CBG\nOnderhoud van het dossier na registratie\nRol van RA manager binnen het bedrijf en interactie met stakeholders.\n\n  \nVoor wie?  \nDe cursus is bedoeld voor beginnende RA-medewerkers (0-1 jaar ervaring)\, of mensen die in hun werk met Regulatory Affairs of de RA afdeling te maken hebben. \n  \nWat neem je mee naar huis? \nAande hand van presentaties door vakspecialisten\, opdrachten\, digitaal verstrekte cursusmaterialen en interactieve aanpak: \n\nKennis van geneesmiddel-regulering\, overheden\, relevante instanties en wetgeving\nEen beeld van de positie en rol van RA binnen een organisatie\nInzicht in de samenhang tussen de ontwikkeling\, marketing en het registratiedossier van een geneesmiddel\nEen netwerk van collega’s en de NVFG\nEen certificaat van deelname (indien gewenst)\n\nNa de cursus kunnen deelnemers registratietaken beter plaatsen en taken uitvoeren\, informatie zelf opzoeken of weten bij welke instantie deze op te vragen. \n  \nPraktische zaken \n\n22 april 2024\, van 9:00 tot 17:30 uur\nVan der Valk Hotel\, Breukelen (2 minuten van NS-station\, aan de A2)\nDe cursus wordt gehouden in het Nederlands\nKosten: € 200\,- (ex. BTW) per cursist\, voor leden van de NVFG\, niet-leden € 350\,- (ex. BTW)\nInschrijven via:\n\nhttps://www.nvfg.nl/activiteiten/ Max. 30 deelnemers\, dus schrijf jezelf op tijd in! \n  \nKlik hier voor meer informatie 
URL:https://www.nvfg.nl/evenement/nvfg-regned-basiscursus-2/
CATEGORIES:NVFG,RegNed
ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://www.nvfg.nl/wp-content/uploads/2024/03/uitnodiging-juiste.png
END:VEVENT
END:VCALENDAR