BEGIN:VCALENDAR
VERSION:2.0
PRODID:-//NVFG | Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde - ECPv5.14.0.4//NONSGML v1.0//EN
CALSCALE:GREGORIAN
METHOD:PUBLISH
X-WR-CALNAME:NVFG | Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde
X-ORIGINAL-URL:https://www.nvfg.nl
X-WR-CALDESC:Evenementen voor NVFG | Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:Europe/Amsterdam
BEGIN:DAYLIGHT
TZOFFSETFROM:+0100
TZOFFSETTO:+0200
TZNAME:CEST
DTSTART:20240331T010000
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0100
TZNAME:CET
DTSTART:20241027T010000
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Amsterdam:20240409T150000
DTEND;TZID=Europe/Amsterdam:20240409T180000
DTSTAMP:20260518T005534
CREATED:20240201T103635Z
LAST-MODIFIED:20240405T071635Z
UID:6781-1712674800-1712685600@www.nvfg.nl
SUMMARY:NVFG Voorjaarsbijeenkomst Medical Devices van ClinOps/RegNed
DESCRIPTION:Datum: Dinsdag 9 april 2024\nTijd: 15.00 – 18.00 uur (inloop vanaf 14.30 uur)\nPlaats: Het Oude Tolhuys\, Weg naar Rhijnauwen 13-15 te Utrecht \nDe gezamenlijke voorjaarsbijeenkomst over Medical Devices van ClinOps/RegNed vindt plaats op dinsdagmiddag 9 april 2024 van 15.00 (ontvangst vanaf 14.30) tot 18.00 uur bij Het Oude Tolhuys te Utrecht. \nHet onderwerp van deze bijeenkomst is: ‘Ins en Outs van companion diagnostics: de eerste ervaringen’. \nIn de afgelopen jaren zijn nieuwe Europese regels van kracht geworden om de veiligheid van medische hulpmiddelen te verbeteren. De eisen aan medische hulpmiddelen om in aanmerking te komen voor markttoelating en om op de markt te blijven in de Europese Unie zijn strikter geworden\, o.a. met betrekking tot klinische bewijsvoering. Met ingang van 26 mei 2021 trad de Europese Medical Device Regulation (MDR) in werking. En vanaf 26 mei 2022 is de nieuwe Europese verordening voor in-vitro diagnostica (IVDR) ingegaan. De nieuwe Europese verordeningen zijn direct wetgevend van kracht in alle Europese lidstaten en gelden dus ook in Nederland. \nDe nieuwe wetgeving stelt aangescherpte eisen aan fabrikanten\, wederverkopers\, importeurs\, Europees gemachtigden en zorginstellingen. Onderwerpen welke onder de IVDR de nodige uitdagingen geven\, zijn companion diagnostics\, devices die essentieel zijn om de veiligheid en werkzaamheid van een geneesmiddel te bepalen\, en gecombineerde studies. \nTijdens de voorjaarsbijeenkomst willen we bespreken welke ervaringen er tot nu toe zijn m.b.t. companion diagnostics en gecombineerde studies\, en waar men in de praktijk nog tegen aan kan lopen. \nWij hebben een aantal sprekers uitgenodigd die vanuit verschillende invalshoeken hun licht op het onderwerp laten schijnen.\nMr. Cécile van der Heijden (AXON Lawyers) zal uitleg geven over de wetgeving.\nKristiane Schmidt (Qserve; medical device consultancy) gaat in op de ervaringen met gecombineerde/ performance studies.\nAlex Laan (BSI Group The Netherlands B.V.) geeft het perspectief vanuit een Notified Body. \nPROGRAMMA \n15.00 uur                  Welkom\n15.05 – 15.35 uur    De wetgeving door Mr. Cécile van der Heijden (AXON Lawyers)\n15.35 – 16.05 uur    Ervaringen met gecombineerde/performance studies door Kristiane Schmidt (Qserve; medical device consultancy)\n16.05 – 16.35 uur    Perspectief vanuit een Notified Body door Alex Laan BSI Group The Netherlands B.V.)\n16.35 – 17.00 uur    Plenaire paneldiscussie\n17.00 – 18.00 uur   Borrel en napraten \nNa de drie presentaties zal een plenaire paneldiscussie plaatsvinden waarbij de deelnemers vragen kunnen stellen.\nDe bijeenkomst wordt afgesloten met borrel om eenieder de gelegenheid te geven om na te praten met elkaar. \nToegang:\nLeden: gratis\nNiet-leden: € 90\,75 (incl. BTW)
URL:https://www.nvfg.nl/evenement/nvfg-regned-clinops-voorjaarsbijeenkomst/
LOCATION:Het Oude Tolhuys\, Weg naar Rhijnauwen 13-15\, Utrecht
CATEGORIES:ClinOps,NVFG,RegNed
ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://www.nvfg.nl/wp-content/uploads/2024/03/uitnodiging-v2.jpg
END:VEVENT
END:VCALENDAR