BEGIN:VCALENDAR
VERSION:2.0
PRODID:-//NVFG | Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde - ECPv5.14.0.4//NONSGML v1.0//EN
CALSCALE:GREGORIAN
METHOD:PUBLISH
X-WR-CALNAME:NVFG | Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde
X-ORIGINAL-URL:https://www.nvfg.nl
X-WR-CALDESC:Evenementen voor NVFG | Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:Europe/Amsterdam
BEGIN:DAYLIGHT
TZOFFSETFROM:+0100
TZOFFSETTO:+0200
TZNAME:CEST
DTSTART:20210328T010000
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0100
TZNAME:CET
DTSTART:20211031T010000
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Amsterdam:20210518T150000
DTEND;TZID=Europe/Amsterdam:20210518T170000
DTSTAMP:20260501T230258
CREATED:20210222T140648Z
LAST-MODIFIED:20220401T083919Z
UID:3094-1621350000-1621357200@www.nvfg.nl
SUMMARY:NVFG RegNed Voorjaarsbijeenkomst
DESCRIPTION:De Europese Medical Device Regulation (MDR) heeft gevolgen voor fabrikanten\, importeurs en distributeurs van medische hulpmiddelen waaronder ook medische apps. Zo kan een product in een andere risicoklasse vallen en moet het voldoen aan strengere veiligheids- en kwaliteitseisen. De nieuwe wet heeft ook gevolgen voor zorginstellingen\, zorgverleners en (indirect) voor patiënten. De nieuwe regels gelden ook voor producten die nu al verkrijgbaar zijn. In sommige gevallen geldt een overgangstermijn voor producten die nu al te koop zijn en een geldig certificaat hebben\,\, mits er geen significante wijzigingen in het ontwerp en het beoogde doel worden aangebracht. Wat betekent deze nieuwe wetgeving voor de Regulatory Affairs professional in Nederland? \n  \nZoals gebruikelijk op de RegNed bijeenkomsten hebben wij drie sprekers (inleiders)\, die vanuit verschillende invalshoeken hun licht hierop laten schijnen. \n\nBastiaan Vliegenthart (Propharma Group) geeft een korte introductie op de MDR en gaat o.a. in op medische apps\nWaldo Weijers (CBG) bespreekt de consultatieprocedure van CBG met Notified Bodies\, nieuwe consultatieprocedure voor substance-based devices\, combinatieproducten en eventuele hercertificering\nDerek Nagelkerke (BSI Group) gaat in op de veranderingen voor Notified Bodies als gevolg van de MDR\nNa de drie inleidingen zal Anja Wiersma (RAPS) de plenaire paneldiscussie leiden
URL:https://www.nvfg.nl/evenement/nvfg-regned-voorjaarsbijeenkomst-2/
CATEGORIES:NVFG,RegNed
END:VEVENT
END:VCALENDAR