BEGIN:VCALENDAR
VERSION:2.0
PRODID:-//NVFG | Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde - ECPv5.14.0.4//NONSGML v1.0//EN
CALSCALE:GREGORIAN
METHOD:PUBLISH
X-WR-CALNAME:NVFG | Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde
X-ORIGINAL-URL:https://www.nvfg.nl
X-WR-CALDESC:Evenementen voor NVFG | Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:Europe/Amsterdam
BEGIN:DAYLIGHT
TZOFFSETFROM:+0100
TZOFFSETTO:+0200
TZNAME:CEST
DTSTART:20250330T010000
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0100
TZNAME:CET
DTSTART:20251026T010000
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Amsterdam:20250206T150000
DTEND;TZID=Europe/Amsterdam:20250206T170000
DTSTAMP:20260525T013023
CREATED:20250109T152816Z
LAST-MODIFIED:20250206T115012Z
UID:8011-1738854000-1738861200@www.nvfg.nl
SUMMARY:NVFG Voorjaarsbijeenkomst RegNed/MedAff
DESCRIPTION:Datum: Donderdag 6 februari 2025\nLocatie: Boehringer Ingelheim te Amsterdam\nTijd: 15:00 – 17:00 uur (ontvangst vanaf 14.30 uur) \nDe gezamenlijke Voorjaarsbijeenkomst van de NVFG Geledingen RegNed en Medical Affairs vindt plaats op donderdagmiddag 6 februari 2025 van 15.00 (ontvangst vanaf 14.30) tot 17.00 uur bij Boehringer Ingelheim in Amsterdam. Aansluitend is er een informele borrel. \nHet onderwerp van deze bijeenkomst is: ‘Compassionate use en levering op artsenverklaring’. \nDe Geneesmiddelenwet verbiedt het afleveren van een geneesmiddel waarvoor in Nederland geen handelsvergunning is verleend. In schrijnende gevallen is er de mogelijkheid om een geneesmiddel waarvoor nog geen handelsvergunning is verleend\, beschikbaar te stellen aan een groep patiënten met een ernstige ziekte waarvoor geen geregistreerd geneesmiddel bestaat. Een geneesmiddelenfabrikant kan bij het CBG hiervoor een aanvraag doen voor de goedkeuring van een zogenoemd Compassionate Use Programma (CUP). Een alternatief voor het beschikbaar stellen van een geneesmiddel waarvoor geen handelsvergunning is verleend\, is levering op artsenverklaring. Een aanvraag hiervoor kan worden ingediend bij IGJ . \nIn december 2024 heeft het CBG nieuw beleid gepubliceerd voor de uitvoering van een CUP (MEB 49). \nTijdens de voorjaarsbijeenkomst willen we de verschillende mogelijkheden in Nederland bespreken om in schrijnende gevallen nog niet geregistreerde geneesmiddelen beschikbaar te stellen. \nWij hebben een aantal sprekers uitgenodigd die vanuit verschillende invalshoeken hun licht op het onderwerp laten schijnen: \n\nCBG en IGJ over het nieuwe beleidsdocument en verstrekking op artsenverklaring.\nCees Tuinenburg (CBG) en Niels Speksnijder (IGJ)\nEen juridische kijk op hoe je hier als bedrijf het beste mee kunt omgaan\, o.a. hoe het zit als Global een bepaalde procedure heeft opgetuigd die niet past in de Nederlandse situatie.\nGertie Lintjens (CMS)\nEen medewerker van een farmabedrijf die zijn/haar ervaring met het onderwerp deelt.\nEugenie van Lieshout (J&J)\n\nNa de presentaties zal een plenaire paneldiscussie plaatsvinden waarbij de deelnemers vragen kunnen stellen. \nKosten:\nLeden: gratis\nNiet-leden: € 75\,- (excl. 21% BTW)
URL:https://www.nvfg.nl/evenement/nvfg-voorjaarsbijeenkomst-regned-medaff/
LOCATION:Boehringer Ingelheim\, Basisweg 10\, Amsterdam\, NH\, 1043 AP\, Nederland
CATEGORIES:Medical Affairs,NVFG,RegNed
ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://www.nvfg.nl/wp-content/uploads/2025/01/uitnodiging.png
END:VEVENT
END:VCALENDAR