- Dit evenement is voorbij.
NVFG RegNed Najaarsbijeenkomst & GDP-RP bijeenkomst
3 november 2022 | 13:00 - 17:00
De najaarsbijeenkomsten van het GDP-RP Kennisplatform en van RegNed worden gecombineerd en vinden plaats op donderdagmiddag 3 november 2022 van 13.00 tot 17.00 uur. Vanaf 12.30 uur is er een inlooplunch en na afloop is er een borrel.
De bijeenkomsten zullen plaatsvinden bij Boehringer Ingelheim, Basisweg 10 in Amsterdam.
U kunt zich voor beide bijeenkomsten opgeven of voor één van de afzonderlijke bijeenkomsten.
Van 13:00 – 14:45 uur
GDP-RP Kennisplatform: “Geneesmiddelenvoorraad en tekorten”
Op 8 juli is de nieuwe beleidsregel omtrent het aanhouden van geneesmiddelenvoorraden gepubliceerd. Maar we weten allemaal dat tekorten niet alleen gaan over deze voorraadverplichting. Met sprekers van het CBG (Nanneke Hendricks), IGJ (Coördinerend Specialistisch inspecteur Ageeth Dekker en Senior inspecteur Sadaf van Maren) en de groothandelaren verenigd in BG Pharma (directeur Geo Aldershof) willen we daarom dieper op het bredere onderwerp ingaan.
Agenda
- 12:30 Aanmelding en inloop met broodjes
- 13:00 Welkomswoord
- 13:10 Nanneke Hendricks (CBG)
- Europese ontwikkelingen
- 13:30 vragen voor CBG
- 13:40 Ageeth Dekker en Sadaf van Maren (IGJ)
- Beleidsregel Aanhouden van Geneesmiddelenvoorraden
- 14:10 Paneldiscussie met IGJ, BG Pharma en industrie
- Introductie Geo Aldershof (BG Pharma)
- Q&A
- 14:45 Koffie en hand-over naar RegNed Najaarsbijeenkomst
Van 15:15 – 17:00 uur
De RegNed Najaarsbijeenkomst heeft als onderwerp: ‘Digital Innovation: impact on product information’.
We zijn er echter nog niet. In deze bijeenkomst willen we er graag achter komen wat de huidige stand van zaken is bij zowel de industrie als bij de regulators (EMA/CBG), maar ook voor eindgebruikers.
In de toekomst zullen productinformatie teksten (SmPC/PIL) in XML-format moeten worden ingediend. Op deze wijze wordt het makkelijker om wijzigingen te traceren en door te voeren en is de tekst makkelijker en sneller te gebruiken door eindgebruikers zoals artsen, apothekers en patiënten. Deze manier van gestructureerde data aanleveren heeft nogal wat consequenties voor de werkwijze van de autoriteiten, maar ook de industrie en de eindgebruiker.
Waar moet de in Nederland opererende Registratiemanager zich op voorbereiden?
Om dit onderwerp verder te belichten zal de visie vanuit zowel de industrie als het CBG worden gegeven. Daarnaast zal het Geneesmiddelen Informatie Centrum (GIC) de visie vanuit een eindgebruiker geven.
Wij hebben drie sprekers bereid gevonden een inleiding te geven over dit onderwerp.
– De heer Jasper-Hugo Brouwers en de heer Erol Hofmans zullen vanuit het CBG presenteren.
– De heer Niklas Jänich (Boehringer Ingelheim) geeft het industrie-perspectief.
– Mevrouw Atty Hielema (KNMP/GIC) geeft het perspectief van een eindgebruiker
Na afloop is er gelegenheid tot het stellen van vragen tijdens een plenaire discussie met de deelnemers.
Toegang:
Leden: gratis
Niet-leden: € 75,00
