Laden Evenementen

« Alle Evenementen

  • Dit evenement is voorbij.

NVFG RegNed Basiscursus

22 maart | 09:00 - 17:30

Cursus Basiskennis Regulatory Affairs

Datum: 22 maart 2022
Tijd:      9.00 – 17.30 uur
Locatie: Postillion Hotel te Bunnik

Regulatory Affairs (RA) professionals zorgen voor de goedkeuring van geneesmiddelen door overheden. Daarnaast adviseren ze stakeholders binnen een farmaceutische organisatie over wat kan, mag en moet om tot registratie te komen. Ook na goedkeuring onderhouden zij het registratiedossier.

Deze cursus wordt georganiseerd door RegNed, een geleding van de NVFG.

Inhoud van de cursus
De volgende basisprincipes van RA in Nederland en Europa komen aan bod:

  • Wetgeving en richtlijnen
  • Dossieropbouw
  • Indiening van een registratie
  • Communicatie met overheden zoals het CBG
  • Onderhoud van het dossier na registratie

De cursus belicht ook de functie en rol van RA manager binnen het bedrijf en de interactie met stakeholders.

Voor wie is deze cursus bedoeld?
Voor beginnende RA-medewerkers (0-1 jaar ervaring), of mensen die in hun werk met registratie te maken hebben. Na de cursus kunnen deelnemers registratietaken beter plaatsen, informatie zelf opzoeken en weten ze bij welke instantie deze op te vragen.

Hoe wordt de cursus aangeboden?
De cursus zal naast presentaties bestaan uit casussen & opdrachten in groepen. De cursus wordt gehouden in het Nederlands en materialen worden digitaal verstrekt.

Praktische informatie

  • 22 maart 2022, van 9:00 tot 17:30 uur
  • Postillion Hotel, Bunnik
  • We hanteren een maximum aantal deelnemers van 30 personen, dus schrijf je op tijd in!
  • Kosten: € 200,- (excl. BTW) per cursist, voor leden van de NVFG. Kosten voor niet-leden
    € 350,- (excl. BTW)

Indien coronamaatregelen deze cursusvorm niet toelaten, zal naar een alternatieve vorm gezocht worden.

Klik hier om de flyer te downloaden

Gegevens

Datum:
22 maart
Tijd:
09:00 - 17:30
Evenement Categorieën:
,
Evenement Tags:

Locatie

Postillion Hotel Utrecht Bunnik
Kosterijland 8
Bunnik, 3981 AJ Nederland
+ Google Maps