- Dit evenement is voorbij.
NVFG RegNed Najaarsbijeenkomst
14 november 2023
Locatie: CBG, Graadt van Roggenweg 500, 3531 AH Utrecht
De najaarsbijeenkomst van RegNed vindt plaats op dinsdagmiddag 14 november 2023 van 15.00 tot 17.00 uur. De bijeenkomst zal plaatsvinden op het kantoor van het CBG, Graadt van Roggenweg 500, 3531 AH Utrecht.
Het onderwerp van deze bijeenkomst is: ‘Naar een gemeenschappelijke Belgisch-Nederlandse bijsluiter – een oriënterende discussie.’
Iedere RA-medewerker die zich bezighoudt met het vertalen van de common Engelse PIL, dan wel het schrijven van bijsluiterteksten in de nationale fase na afronding van een MRP of DCP heeft te maken gehad met de verschillen tussen de Nederlandstalige versie voor België en die voor Nederland. Dit geldt vooral voor Benelux-verpakkingen, waarbij overeenstemming moet worden bereikt over een gemeenschappelijke tekst.
In de meeste gevallen vindt er goed overleg plaats tussen Belgische en Nederlandse collega’s. Echter, ook de beide Registratieautoriteiten (het FAGG en het CBG) dienen akkoord te gaan met de juiste vertaling. In de praktijk kan dit leiden tot het heen en weer sturen van tekstvoorstellen naar zowel het FAGG als het CBG, hetgeen tot onnodig tijdverlies kan leiden.
Er is al het nodige werk verzet door beide voornoemde overheidsinstanties. In bijlage 1van de Patiëntvriendelijke termen lijst [Annex 1 PVT lijst] zijn al een aantal oplossingen aangedragen die gebruikt kunnen worden voor zowel de Vlaamse als de Nederlandse bijsluiter. Er is zowel bij de Vlaamse als bij de Nederlandse RA-medewerkers behoefte aan aanbevelingen en voorbeelden om het proces van afstemmen tussen beide taalgebieden nog beter te faciliteren.
In deze najaarsbijeenkomst van RegNed zullen deskundigen uit beide taalgebieden hun expertise en ervaringen delen.
De moderatie van de bijeenkomst is in handen van Marian Mestdagh (RA-manager Ipsen BeNelux) uit België en Rolf Kuypers (RA-manager Zambon Nederland).
Heb je voorbeelden of vragen, dan word je van harte uitgenodigd om deze met ons te delen zodat we ze in de meeting kunnen bespreken. Je kunt deze voor 6 november met ons delen via de onderstaande link/QR-code:
https://forms.office.com/e/LBmiXbws65
