Laden Evenementen

« Alle Evenementen

  • Dit evenement is voorbij.

NVFG RegNed Basiscursus

22 april | 09:00 - 17:30

Cursus Basiskennis Regulatory Affairs

22 april 2024 – Breukelen

 

Wil je meer weten over de bijzondere plek die Regulatory Affairs (RA) inneemt binnen een farmaceutische organisatie? Hoe RA-professionals zorgen voor de goedkeuring van geneesmiddelen door overheden? Doe de basiscursus als je wilt weten wat kan, mag en moet om tot de registratie te komen (en die te behouden!) en hoe stakeholders binnen de organisatie (bv. Clinical, Quality, Marketing) daar goed over te informeren.

Deze cursus wordt georganiseerd door RegNed, een geleding van de NVFG.

 

Inhoud

Doel is de deelnemers te introduceren in Regulatory Affairs voor humane geneesmiddelen in Nederland en Europa. De volgende basisprincipes komen aan bod:

  • Wetgeving en richtlijnen
  • Dossieropbouw
  • Indiening van een registratie
  • Communicatie met overheden zoals het CBG
  • Onderhoud van het dossier na registratie
  • Rol van RA manager binnen het bedrijf en interactie met stakeholders.

 

Voor wie?

De cursus is bedoeld voor beginnende RA-medewerkers (0-1 jaar ervaring), of mensen die in hun werk met Regulatory Affairs of de RA afdeling te maken hebben.

 

Wat neem je mee naar huis?

Aande hand van presentaties door vakspecialisten, opdrachten, digitaal verstrekte cursusmaterialen en interactieve aanpak:

  • Kennis van geneesmiddel-regulering, overheden, relevante instanties en wetgeving
  • Een beeld van de positie en rol van RA binnen een organisatie
  • Inzicht in de samenhang tussen de ontwikkeling, marketing en het registratiedossier van een geneesmiddel
  • Een netwerk van collega’s en de NVFG
  • Een certificaat van deelname (indien gewenst)

Na de cursus kunnen deelnemers registratietaken beter plaatsen en taken uitvoeren, informatie zelf opzoeken of weten bij welke instantie deze op te vragen.

 

Praktische zaken

  • 22 april 2024, van 9:00 tot 17:30 uur
  • Van der Valk Hotel, Breukelen (2 minuten van NS-station, aan de A2)
  • De cursus wordt gehouden in het Nederlands
  • Kosten: € 200,- (ex. BTW) per cursist, voor leden van de NVFG, niet-leden € 350,- (ex. BTW)
  • Inschrijven via:

https://www.nvfg.nl/activiteiten/ Max. 30 deelnemers, dus schrijf jezelf op tijd in!

 

Klik hier voor meer informatie 

Gegevens

Datum:
22 april
Tijd:
09:00 - 17:30
Evenement Categorieën:
,
Evenement Tags: