Laden Evenementen

« Alle Evenementen

  • Dit evenement is voorbij.

NVFG RegNed cursus Basiskennis

21 januari | 09:30 - 28 januari | 12:30

Klik hier om de volledige flyer te downloaden 

Regulatory Affairs (RA) neemt een bijzondere plek in binnen een farmaceutische organisatie. RA-professionals zorgen voor de goedkeuring van geneesmiddelen door overheden. Daarnaast adviseren ze stakeholders binnen de organisatie (bv. Clinical, Quality, Marketing) over wat kan, mag en moet om tot de registratie te komen. En ook na goedkeuring onderhoudt RA het registratiedossier.

Deze cursus wordt georganiseerd door RegNed, een geleding van de NVFG.

Inhoud van de cursus

Doel is de deelnemers te introduceren in Regulatory Affairs voor humane geneesmiddelen in Nederland en Europa.

De volgende basisprincipes komen aan bod:

  • Wetgeving en richtlijnen
  • Dossieropbouw
  • Indiening van een registratie
  • Communicatie met overheden zoals het CBG
  • Onderhoud van het dossier na registratie

De cursus belicht ook de functie en rol van RA manager binnen het bedrijf en de interactie met stakeholders.

Klik hier om de volledige flyer te downloaden 

Gegevens

Begin:
21 januari | 09:30
Einde:
28 januari | 12:30
Evenement Categorieën:
,